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【bwin88必赢快讯】必赢亚洲与美国Immunomedics公司就Trodelvy(IMMU-132)项目开发建立合作伙伴关系


近日,必赢亚洲官网与美国Immunomedics公司(以下简称为IMMU)签署技术开发服务协议,由必赢亚洲为IMMU公司的主打产品Trodelvy开发新一代TROP2抗体hRS7的高表达细胞株,以取代该产品原始的低表达SP2/0细胞系。后续,必赢亚洲还将就该产品的新细胞系进行小试和中试工艺开发,与IMMU一起逐步推进到该抗体产品的大规模生产。该项目也是必赢亚洲开展的第5个国际CDMO生物医药合作项目。



Trodelvy(Sacituzumab Govitecan,研发代号IMMU-132),是Immunomedics公司研发的SN38与TROP-2抗体(hRS7)偶联物(ADC药物)。SN38是伊立替康的活性中间体,由于毒性较大、溶解度低等原因不宜单独给药。TROP-2是细胞表面受体,在多种人类肿瘤中过度表达,如乳腺癌、结肠癌、肺癌、膀胱癌等,但是在正常人体组织中的表达较少。hRS7抗体与TROP-2结合后能够进入肿瘤细胞,充当药物的运送工具,把SN38带进肿瘤细胞内,进而用于治疗多种实体瘤。Trodelvy由美国FDA经由加速审批路径,于2020年4月22日正式批准上市,首个适应症为三阴乳腺癌。

 



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