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技术服务

临床前研究

临床前开发策略制定
必赢亚洲结合FDA、NMPA法规及指导原则,针对产品特性、适应症、开发策略制定非临床研究策略及方案;
根据注册环境、同类产品研究现状、产品类型灵活的制定临床前开发策略。

临床前药理毒理试验实施
综合评估专业资质和质量保证体系遴选最专业及最具性价比的非临床研究机构
与内外部专家一起制定全面科学的试验方案,兼顾科学性及项目进度
生物大分子的药代动力学及免疫原性方法开发及验证
协调监督非临床委托研究的实施进程,确保项目进度和研究质量
在整个临床前研究阶段持续提供科学指导,根据不断产生的新数据及时调整试验方案

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