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申报资料撰写
必赢亚洲审核药学、药理、药代和毒理研究的报告使之符合申报要求; 准备全套IND申报资料包括综述性资料、药学资料、药理毒理资料、临床研究资料及研究者手册。

申报过程的跟踪与沟通
必赢亚洲准备临床前沟通交流会及审评专家小组会议所需的技术资料;
跟进申报全过程,专业而高效地与药审中心及中检院沟通,使审评过程顺畅无延误;
参加审评专家小组会议的答辨;
针对发补制定对策及准备问题回答。


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